Estados Unidos aprobó un genérico preventivo contra el VIH de aplicación semestral
La FDA autorizó una versión genérica del lenacapavir que tendrá un costo de 40 dólares por paciente al año. El tratamiento se aplica con dos inyecciones anuales y estará disponible en 120 países.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes 2 de noviembre una versión genérica del lenacapavir, un tratamiento preventivo contra el VIH que se administra mediante una inyección cada seis meses.
El medicamento tendrá un costo de 40 dólares por paciente al año y estará disponible en 120 países, principalmente con el objetivo de ampliar el acceso en regiones de ingresos bajos y medios.
La versión genérica es fabricada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories y forma parte de un acuerdo internacional destinado a reducir el precio de un tratamiento cuya versión original tiene un costo considerablemente más elevado.
Dos inyecciones al año para prevenir el VIH
El lenacapavir forma parte de los medicamentos utilizados como profilaxis pre-exposición, conocida como PrEP, una estrategia destinada a reducir el riesgo de adquirir el VIH.
Una de las principales características del tratamiento es su modalidad de administración: requiere solamente dos inyecciones por año.
Otros esquemas preventivos disponibles requieren, en cambio, la toma diaria de comprimidos.
De acuerdo con los datos difundidos, el tratamiento permite reducir en un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH.
El tratamiento costará 40 dólares al año
La versión genérica tendrá un valor de 40 dólares anuales por paciente.
El precio surge de un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El objetivo es que el medicamento pueda llegar a 120 países y ampliar de esa manera la disponibilidad de una herramienta preventiva que hasta ahora encontraba importantes limitaciones vinculadas con su costo.
La farmacéutica destacó la aprobación
El director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s, Deepak Sapra, se refirió a la autorización concedida en Estados Unidos.
“Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”, afirmó.
Además, explicó la complejidad del proceso para desarrollar una alternativa de menor costo.
“Desarrollar y fabricar un complejo inyectable de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso”.
Por su parte, el director ejecutivo de Unitaid, Philippe Duneton, destacó el trabajo realizado para acelerar la disponibilidad de esta clase de medicamentos.
“La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países”, expresó.
La versión original cuesta unos 28.000 dólares al año en Estados Unidos
El lenacapavir original fue desarrollado por Gilead y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025.
Sin embargo, su costo representaba uno de los principales obstáculos para una expansión masiva del tratamiento.
En Estados Unidos, el precio ronda los 28.000 dólares anuales, aunque los seguros aplican descuentos.
La llegada de una versión genérica de 40 dólares por año representa, por lo tanto, una diferencia considerable en términos de acceso para los países incluidos en el acuerdo.
Seis farmacéuticas recibieron licencias para producir genéricos
A fines de 2024, Gilead otorgó licencias a seis empresas farmacéuticas para fabricar versiones genéricas del lenacapavir.
Entre esas compañías se encuentra Dr. Reddy’s, responsable de la versión que ahora recibió autorización de la FDA.
Incluso antes de la disponibilidad de los medicamentos genéricos, más de 125.000 personas en diez países africanos que avanzaron tempranamente con la incorporación de esta estrategia ya habían comenzado a recibir lenacapavir.
La aprobación del genérico busca ampliar ese alcance y facilitar el acceso a un tratamiento preventivo contra una enfermedad que provocó la muerte de más de 40 millones de personas en las últimas cuatro décadas.
