ANMAT aprobó una nueva dosis de semaglutida para tratar la obesidad: qué cambia y cuánto peso se perdió en los estudios
La nueva dosis semanal es de 7,2 mg y amplía las alternativas disponibles para adultos con obesidad, con o sin diabetes tipo 2. Los estudios clínicos registraron una reducción promedio del peso cercana al 21% a las 72 semanas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva dosis semanal de semaglutida para el tratamiento de adultos con obesidad, tengan o no diabetes tipo 2.
La autorización incorpora una dosis de 7,2 mg semanales, que amplía las posibilidades de adaptar el tratamiento de acuerdo con la respuesta clínica y los objetivos de cada paciente. La información fue difundida por Noticias Argentinas a partir de un informe sobre la nueva autorización.
La semaglutida es el principio activo de Wegovy, un medicamento perteneciente al grupo de los agonistas del receptor GLP-1. ANMAT ya había autorizado Wegovy en Argentina para el control del peso, bajo receta médica y como complemento de una alimentación reducida en calorías y actividad física.
De 2,4 mg a una nueva alternativa de 7,2 mg
Hasta ahora, Wegovy contaba con dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg semanales. La nueva autorización permite alcanzar los 7,2 mg por semana utilizando las presentaciones disponibles, sin necesidad de incorporar un nuevo dispositivo de aplicación, según la información difundida sobre la aprobación.
El objetivo de esta alternativa es permitir que los profesionales puedan ajustar el tratamiento de acuerdo con la evolución de cada paciente.
La elección de la dosis y cualquier modificación del esquema terapéutico deben realizarse bajo indicación y supervisión médica.
Qué mostraron los estudios sobre la nueva dosis
La aprobación se sustentó en los resultados de los estudios STEP UP y STEP UP diabetes, que evaluaron el uso de semaglutida 7,2 mg una vez por semana junto con intervenciones relacionadas con el estilo de vida.
En total participaron:
- 1.407 adultos con obesidad sin diabetes tipo 2.
- 514 adultos con obesidad y diabetes tipo 2.
En el grupo de participantes con obesidad pero sin diabetes, los resultados mostraron una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% después de 72 semanas.
Además, aproximadamente uno de cada tres participantes alcanzó una reducción del 25% o más de su peso corporal.
El dato sobre la masa grasa
Los estudios también analizaron qué tipo de peso se perdió durante el tratamiento.
Según los resultados difundidos, aproximadamente el 84% del peso perdido correspondió a masa grasa, un dato que fue destacado por los investigadores y especialistas vinculados al desarrollo del tratamiento.
La composición del descenso de peso es un aspecto relevante porque el objetivo de los tratamientos contra la obesidad no se limita únicamente a reducir el número que aparece en la balanza, sino también a lograr beneficios sobre la salud integral.
Los resultados comenzaron a observarse desde las primeras semanas
Los estudios también registraron señales de respuesta aproximadamente desde la cuarta semana, con una reducción progresiva del peso durante el tratamiento.
Entre los participantes que presentaron una respuesta temprana, la reducción promedio del peso corporal llegó a cerca del 28% a las 72 semanas, según los datos difundidos.
El perfil de seguridad observado con la dosis de 7,2 mg fue informado como consistente con el perfil previamente conocido de la semaglutida.
¿Para quién está indicado Wegovy?
Wegovy está indicado para el control del peso en adultos con obesidad o con sobrepeso asociado a al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como determinadas alteraciones de la glucemia, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
También cuenta con indicación para adolescentes de 12 años o más con obesidad y un peso corporal superior a 60 kilos, de acuerdo con la información de prescripción aprobada por ANMAT.
El tratamiento se administra una vez por semana y debe acompañarse de medidas vinculadas con la alimentación y la actividad física.
Una nueva herramienta para individualizar el tratamiento
La aprobación de la dosis de 7,2 mg suma una nueva alternativa dentro del tratamiento farmacológico de la obesidad en Argentina.
La especialista Natalia Pugnaloni, directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo, destacó que las personas no parten de las mismas condiciones ni responden necesariamente de igual manera a un tratamiento, por lo que contar con diferentes alternativas permite ajustar la estrategia terapéutica.
De todos modos, la nueva dosis no implica que todos los pacientes deban utilizar 7,2 mg. La decisión sobre la dosis adecuada depende de cada caso y debe ser tomada por un profesional de la salud.
La incorporación representa así una ampliación de las opciones disponibles para el abordaje de una enfermedad crónica, en un contexto en el que los tratamientos basados en medicamentos de la familia de los GLP-1 adquirieron una creciente presencia en el manejo de la obesidad.
